家醫(yī)療器械生產企業(yè)去年被責令整改,今年我省將采取六大措施加強監(jiān)管
記者昨日從省食品藥品監(jiān)督管理局獲悉,為從源頭上保證醫(yī)療器械質量安全,我省將采取六大措施加強藥品醫(yī)療器械全程監(jiān)管,堅決淘汰不具備生產條件、質量不能保證、安全風險較大的品種,對達不到注冊標準的品種不予注冊.
據了解,去年,我省通過強化藥品醫(yī)療器械的全程監(jiān)管,對114家原料藥、制劑生產企業(yè)進行跟蹤專項整治,責令7家違規(guī)企業(yè)限期整改;對111家醫(yī)療器械生產企業(yè)的強化監(jiān)管中,責令20家企業(yè)進行整改;全省19家醫(yī)療器械生產企業(yè)14家通過企業(yè)質量體系.
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