為加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)輸液泵/注射泵、軟性角膜接觸鏡3個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)。日前，對(duì)監(jiān)督抽驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行公告。
輸液泵/注射泵：此次共抽驗(yàn)北京、上海、江蘇、浙江、湖北、廣東、廣西7個(gè)省（區(qū)、市）24批產(chǎn)品。涉及14家生產(chǎn)企業(yè)17批產(chǎn)品，6家進(jìn)口經(jīng)營(yíng)單位7批產(chǎn)品。經(jīng)檢驗(yàn)，11批產(chǎn)品被抽驗(yàn)項(xiàng)目合格，13批產(chǎn)品被抽驗(yàn)項(xiàng)目不合格。
軟性角膜接觸鏡：此次共抽驗(yàn)北京、上海、廣東、江蘇、浙江、重慶6個(gè)�。ㄊ校�67批產(chǎn)品。涉及15家生產(chǎn)企業(yè)32批產(chǎn)品，19家經(jīng)營(yíng)單位35批產(chǎn)品。經(jīng)檢驗(yàn)，65批產(chǎn)品被抽驗(yàn)項(xiàng)目合格，2批產(chǎn)品被抽驗(yàn)項(xiàng)目不合格。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局要求，各相關(guān)省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門要依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定，對(duì)本期質(zhì)量公告中不合格的產(chǎn)品及有關(guān)企業(yè)予以處理。
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